- 適應症
- 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。
2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：
(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，
(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，
(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
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- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-05-21
- 發證日期
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2020-05-21
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202786502
- 中文品名
- 羅思克200毫克膠囊
- 英文品名
- Rozlytrek 200mg hard capsules
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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