適應症
適應症: 1、ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人,並應符合以下條件: (1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation), (2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity), (3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52027865 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2030-05-21  
發證日期
2020-05-21  
許可證種類
02 
中文品名
羅思克200毫克膠囊 
英文品名
Rozlytrek 200mg hard capsules 
藥品類別
 
申請商地址
台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8 
通關簽審文件編號
DHA05202786502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Catalent Greenville, Inc. 1240 Sugg Parkway, Greenville, NC 27834, USA US
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND CH {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Entrectinib 200.000000 001