- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033202
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-10
- 發證日期
- 2020-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “格爾特”伊萊特止血閥導引器組
- 英文品名
- “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 元澤科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區八德路三段212號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603320201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Galt Medical Corp. | 2220 Merritt Drive, Garland, TX, 75041, United States | US |