適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033202號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-10  
發證日期
2020-01-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603320201 
中文品名
“格爾特”伊萊特止血閥導引器組 
英文品名
“GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
元澤科技有限公司 
申請商地址
臺北市松山區八德路三段212號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Galt Medical Corp. 2220 Merritt Drive, Garland, TX, 75041, United States US 1