適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
AFAPRO23, AFAPRO28 以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
許可證字號
56034074 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-06  
發證日期
2020-11-06  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”北極峰進階專業心臟冷凍消融導管 
英文品名
“Medtronic” Arctic Front Advance Pro Cardiac CryoAblation Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05603407407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic CryoCath LP 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada CA
Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA US