- 適應症
- 本產品可供專業醫護人員或糖尿病患體外定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 1. 血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-14H)1台。 2. 血糖監測系統:血糖儀(型號:OK-14H)1台及採血筆1支。 3. 血糖試片:25片x2罐及採血針50支。 4. 血糖試片:25片x2罐。
- 許可證字號
- 55006261
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-23
- 發證日期
- 2018-11-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 滬豐血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Optima Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 | TW |