- 適應症
- 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統，包含樣品處理、擴增、檢測，及資料還原。
- 劑型
- 包裝
- 空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56032385
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-28
- 發證日期
- 2019-03-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “基立福”整合式核酸測試系統
- 英文品名
- Procleix Panther System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣基立福醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路367號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603238501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Stratec Switzerland AG | Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego CA 92121, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |