- 適應症
- 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統，包含樣品處理、擴增、檢測，及資料還原。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年6月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年4月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032385號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-28
- 發證日期
- 2019-03-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603238501
- 中文品名
- “基立福”整合式核酸測試系統
- 英文品名
- Procleix Panther System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣基立福醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路367號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego CA 92121, U.S.A. | US | 2 | |
| Stratec Switzerland AG | Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland | CH | 2 |