- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,18-3055, 18-2531-N250, 18-1447, 18-1342，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033810號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-07
- 發證日期
- 2020-08-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603381008
- 中文品名
- “福客星”朗光內視鏡消融系統
- 英文品名
- “CardioFocus” HeartLight Endoscopic Ablation System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 六霖企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CardioFocus, Inc. | 500 Nickerson Road, Suite 500-200, Marlborough, MA USA 01752 | US | 1 |