- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 18-3055, 18-2531-N250, 18-1447, 18-1342，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。
- 許可證字號
- 56033810
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-07
- 發證日期
- 2020-08-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “福客星”朗光內視鏡消融系統
- 英文品名
- “CardioFocus” HeartLight Endoscopic Ablation System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 六霖企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603381008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CardioFocus, Inc. | 500 Nickerson Road, Suite 500-200, Marlborough, MA USA 01752 | US |