- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第1型(herpes simplex virus type 1; HSV-1) 特異性IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- 04W2025、04W2035、04W2001、04W2010，以下空白。
- 許可證字號
- 56036181
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-26
- 發證日期
- 2023-05-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培單純皰疹病毒第1型 IgG 抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i HSV-1 IgG
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603618105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT, S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain | ES | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BIOKIT, S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain | ES | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |