適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029129號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-05  
發證日期
2016-12-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602912902 
中文品名
“奧爾”第二代塞費爾進階冠狀動脈球囊擴張術導管 
英文品名
“OrbusNeich” Sapphire II PRO Coronary Dilatation Catheter 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣祥豐醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市中山區民族東路96號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORBUSNEICH MEDICAL B.V. DRS. W. VAN ROYENSTRAAT 5, 3871 AN, HOEVELAKEN THE NETHERLANDS NL 1