- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102，以下空白。新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（原107年2月1日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：B108。 新增規格：WC77、B500。註銷規格：B110、B105。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030407號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-03
- 發證日期
- 2017-11-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603040701
- 中文品名
- “哈特”病患保溫系統
- 英文品名
- “HOT DOG” Patient Warming system
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 伸鎂企業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Augustine Temperature Management, LLC | 7656 W 78th St. Minneapolis, MN 55439 USA | US | 1 |