- 適應症
- 本產品使用為一外部分析品管試劑來監控體外實驗室中對愛滋病毒第一型(HIV-1)、B型肝炎病毒及C型肝炎病毒在分子診斷平台的核酸測試程序。
- 劑型
- 包裝
- 12000527、12000528、12000529、12000530、12000531，以下空白。
- 許可證字號
- 56029840
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-01
- 發證日期
- 2017-09-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安必測 核酸測試品管液
- 英文品名
- Amplichek I
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602984002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | US |