- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94022310
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-18
- 發證日期
- 2021-02-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "貝克曼庫爾特" 試劑品管檢驗器 (未滅菌)
- 英文品名
- "Beckman Coulter" MicroScan Reagent QC Kit (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402231000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMERICAN BIOMEDICAL INC. | 12801 E 85N, STE 105, OWASSO, OK 74055, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BECKMAN COULTER, INC. | 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |