適應症
本產品為體外的診斷試劑,藉由免疫比濁法,利用AU分析儀測定血清中及肝素鋰或EDTA血漿中的抗梅毒螺旋體(TP)抗體。  
劑型
 
包裝
A53709, A53710, A53711,以下空白。 
許可證字號
56033140 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-03  
發證日期
2020-02-03  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特梅毒螺旋體乳膠試劑組 
英文品名
Beckman Coulter Syphilis TP Latex 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05603314002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SENTINEL CH. SPA VIA ROBERT KOCH, 2, 20152 MILANO, ITALY IT