- 適應症
- 本產品為體外的診斷試劑，藉由免疫比濁法，利用AU分析儀測定血清中及肝素鋰或EDTA血漿中的抗梅毒螺旋體(TP)抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,A53709, A53710, A53711，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033140號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603314002
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特梅毒螺旋體乳膠試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Syphilis TP Latex
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼