適應症
詳如中文仿單核定本。  
劑型
 
包裝
RFIT-ASY-0136、RFIT-ASY-0137,以下空白。 
許可證字號
56033519 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-27  
發證日期
2020-07-27  
許可證種類
09 
中文品名
微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代擴增試劑組 
英文品名
FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05603351901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC 515 Colorow Dr., Salt Lake City, Utah 84108, U.S.A. US