- 適應症
- 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值,可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 金準精準血糖測試系統:血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。
2. 金準精準血糖測試系統:血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。
3. 金準精準血糖試片包裝包含:25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐,以下空白。
仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。
以下空白
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-09-13
- 發證日期
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2019-02-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 金準鈀金血糖測試系統
- 英文品名
- Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 銀武生醫有限公司
- 申請商地址
- 桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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