適應症
本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值,可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。  
劑型
 
包裝
1. 金準精準血糖測試系統:血糖機(型號Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。 2. 金準精準血糖測試系統:血糖機(型號Nova One GDH)1台、採血筆1支。 3. 金準精準血糖試片包裝包含:25 片/罐、50 片/罐、 2*50 片/罐,以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原109年11月16日中文仿單核定本回收作廢)。 以下空白  
許可證字號
55006281 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-13  
發證日期
2019-02-12  
許可證種類
09 
中文品名
金準鈀金血糖測試系統 
英文品名
Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
銀武生醫有限公司  
申請商地址
桃園市龍潭區百年里百年二街15巷21-1號10樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
台灣露華科技股份有限公司 新北市中和區建一路186號14樓之1 TW
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