適應症
本產品用於監控岱爾蘭Kappa/Lambda 游離輕鏈分析試劑組結果的品質控管。 
劑型
 
包裝
,DZ169A-CON,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036180號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-25  
發證日期
2023-05-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603618003 
中文品名
岱爾蘭Kappa/Lambda游離輕鏈品管液 
英文品名
Diazyme Human Kappa/Lambda Free Light Chain Control Set 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAZYME LABORATORIES 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA US 1