- 適應症
- 本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療的反應。本檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室的發現一起評估。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第021190號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-15
- 發證日期
- 2020-01-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09402119008
- 中文品名
- “羅氏”可霸斯全自動BKV核酸檢驗組(未滅菌)
- 英文品名
- “Roche” cobas BKV (Non-Sterile)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼