- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 1
2. 歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）10 x 1、採血針x 10、品管液x 1
3. 歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）10 x 1、採血針x 10
4. 歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1
5. 歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1
6. 血糖試片（型號: OK1）：25片x 2、採血針x 50
7. 血糖試片（型號: OK1）：25片x 2
8. 血糖試片（型號: OK1）：50片x 2
9. 血糖試片（型號: OK1）：50片x 1
10. 血糖試片（型號: OK1）：10片x 1
11. 血糖試片（型號: OK1）：膠囊包包裝5片x 10排，以下空白。
- 許可證字號
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55006701
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-02-07
- 發證日期
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2020-02-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克核心血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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