適應症
本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術,用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ,供體外診斷用。  
劑型
 
包裝
601 020.02。 
許可證字號
56027918 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-27  
發證日期
2015-11-27  
許可證種類
09 
中文品名
“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑  
英文品名
“Biohit” PepsinogenⅡ 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
耀龍生技有限公司  
申請商地址
新北市中和區健康路3號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602791803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOHIT OYJ LAIPPATIE 1, FI-00880, HELSINKI, FINLAND FI