- 適應症
- 本產品搭配GSP系統進行新生兒足跟血之血片檢體中的生物素酵素活性的定量檢測,有助於篩檢患有生物素酵素缺乏症的新生兒。
- 劑型
- 包裝
- 3307-0010,以下空白。
- 許可證字號
- 56033266
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-05
- 發證日期
- 2020-02-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “豐技”生物素酵素缺乏症檢測套組
- 英文品名
- “WALLAC OY” GSP Neonatal Biotinidase Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603326601
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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WALLAC OY | MUSTIONKATU 6, FI-20750 TURKU, FINLAND | FI |