- 適應症
- 校正液:本產品搭配Alinity i 分析儀，於定量偵測人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺球蛋白自體抗體(anti-Tg)校正用。 品管液:本產品搭配Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)，於定量測定人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺球蛋白自體抗體(anti-Tg)品質管制用。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原108年3月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032002
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-03
- 發證日期
- 2019-01-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i Anti-Tg Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603200201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |