適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94022405 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-23  
發證日期
2021-03-23  
許可證種類
09 
中文品名
“康美” 手術用馬達電池(未滅菌) 
英文品名
“CONMED” Hall Large Lithium Battery (NON-STERILE) 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
崴康實業股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區新台五路一段96號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09402240508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GREATBATCH MEDICAL S. DE R.L. DE C.V. CALLE 5 NORTE NO. 511 CIUDAD INDUSTRIAL TIJUANA, BAJA CALIFORNIA MEXICO 22444 MX {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
CONMED CORPORATION 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}