- 適應症
- 本產品用於定量測量人類靜脈全血中的 HbA1c。該測試用於專業用途以監測糖尿病患者的血糖控制，並搭配適當的STANDARD F 螢光分析儀(SD BIOSENSOR 製造)進行判讀分析。
- 劑型
- 包裝
- ,F-A1C，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035862號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-07
- 發證日期
- 2022-10-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603586201
- 中文品名
- 速得百森糖化血色素檢測測試劑
- 英文品名
- SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 啟新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路21號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼