- 適應症
- 本產品用於定量測量人類靜脈全血中的 HbA1c。該測試用於專業用途以監測糖尿病患者的血糖控制，並搭配適當的STANDARD F 螢光分析儀(SD BIOSENSOR 製造)進行判讀分析。
- 劑型
- 包裝
- F-A1C，以下空白。
- 許可證字號
- 56035862
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-07
- 發證日期
- 2022-10-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 速得百森糖化血色素檢測測試劑
- 英文品名
- SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 啟新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路21號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603586201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SD BIOSENSOR, INC. | 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA | KR |