適應症
本產品用於定量測量人類靜脈全血中的 HbA1c。該測試用於專業用途以監測糖尿病患者的血糖控制,並搭配適當的STANDARD F 螢光分析儀(SD BIOSENSOR 製造)進行判讀分析。  
劑型
 
包裝
F-A1C,以下空白。 
許可證字號
56035862 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-10-07  
發證日期
2022-10-07  
許可證種類
09 
中文品名
速得百森糖化血色素檢測測試劑 
英文品名
SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c 
藥品類別
B 血液學、病理學及基因學 
申請商地址
新北市新莊區五工五路21號3樓 
通關簽審文件編號
DHA05603586201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SD BIOSENSOR, INC. 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA KR