適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
X8 System (Sleep Profiler;Sleep Profiler PSG2)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 
許可證字號
56036437 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-14  
發證日期
2023-03-14  
許可證種類
09 
中文品名
“俄博瑪”腦波描記系統 
英文品名
“Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System 
藥品類別
K 神經科學 
申請商名稱
博兆股份有限公司  
申請商地址
新北市淡水區中正東路2段29號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05603643701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Advanced Brain Monitoring, Inc. 2237 Faraday Avenue Suite 100, Carlsbad CA 92008 USA US