- 適應症
- 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000075
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2031-11-30
- 發證日期
- 2021-11-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升
- 英文品名
- EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 通關簽審文件編號
- DHA07000007506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | CH |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | risdiplam | 60.000000 | 001 |