- 適應症
- 本產品適用於加護病房年齡滿20歲之成人，藉由機器學習演算法，提供醫事人員未來24小時後，病人發生急性腎損傷風險機率值，並呈現預測模型採用的特徵權重值的排序，以輔助醫事人員判斷發生急性腎損傷(AKI)的風險，聚焦高風險病人提供照護參考。本產品提供之風險值為一發生之概率，不等同實際發生之絕對值。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008112號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-29
- 發證日期
- 2023-11-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體
- 英文品名
- “Huede” AI Aided AKI Prediction Software
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 慧德科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區中興路2段192號6樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 慧德科技股份有限公司 | 新北市新店區中興路2段192號6樓之2 | TW | 1 |