適應症
本套組是用來定性檢測人類血清中或血漿(檸檬酸、肝素)中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白M抗體。 
劑型
 
包裝
,CMVM0110,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034918號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-09  
發證日期
2021-12-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603491807 
中文品名
諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析試劑套組 
英文品名
NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgM 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH WALDSTRABE 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY DE 1