- 適應症
- 用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000046
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2033-02-08
- 發證日期
- 2023-02-08
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 法布瑞酶凍晶注射劑5毫克/小瓶
- 英文品名
- FABRAZYME Injection 5mg/vial
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07200004602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GENZYME IRELAND LIMITED | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND | IE | ||
| Genzyme Corporation | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA | US | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| Genzyme Corporation | 8 New York Avenue, Framingham, MA, 01701, USA | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | AGALSIDASE BETA | 5.500 | 001 |