卡蒂雅TM沙眼披衣菌IgA抗體檢測試劑組
CaptiaTM Chlamydia IgA ELISA

適應症
檢測人體血液中披衣菌屬抗原抗體IgA。  
劑型
 
包裝
#2326230: 96 tests/kit, 以下空白。 
許可證字號
44001807 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-08  
發證日期
2005-11-08  
許可證種類
09 
中文品名
卡蒂雅TM沙眼披衣菌IgA抗體檢測試劑組 
英文品名
CaptiaTM Chlamydia IgA ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA04400180705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH USA 2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Chlamydia(strain LGV II) antigen coated microassay plate.\n2.Serum Diluent Type I.\n3.Cutoff calibrator human serum or defibrinated plasma.\n4.Control: a)High positive Control b)Low positive control c)Negative control plasma.\n5.Horseradish-peroxidase(HRP) Conjugate: Goat anti-human IgA.\n6.Chromogen/Substrate Solution Type I: Teramethylbenzidine(TMB).\n7.Wash Buffer Type I (20x concentrate): contains TBS, Tween-20 and proclin(0.1%) as preservative.\n8.Stop Solution: contains a 1 N H2SO4 solution.