- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033774
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-19
- 發證日期
- 2020-06-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器
- 英文品名
- “Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensors
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603377404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V. | Calzada del Oro#2001, Parque Industrial Palaco, Mexicali, B.C. 21600, Mexico | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Masimo Corporation | 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA | US |