適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,10THERA 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036287號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-18  
發證日期
2023-01-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603628708 
中文品名
“天籟”超音波系統及配件 
英文品名
“Tentech” High Intensity Focused Ultrasound System and Accessories 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
雷醫國際股份有限公司 
申請商地址
臺中市南屯區公益路二段51號20樓(B2室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ASTERASYS Co., Ltd. #313, #507, #508, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, 04781, Republic of Korea KR 1