- 適應症
- 本產品用於定量測定乾血點檢體上人類促甲狀腺素(hTSH)含量，配合使用GSP自動免疫分析儀器來篩檢患先天性甲狀腺低能症的新生兒。
- 劑型
- 包裝
- 3301-0010，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032452
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-06-26
- 發證日期
- 2019-06-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 豐技新生兒促甲狀腺分析套組
- 英文品名
- GSP Neonatal hTSH kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603245203
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WALLAC OY | MUSTIONKATU 6, FI-20750 TURKU, FINLAND | FI |