- 適應症
- 本產品是一種單次性的免疫層析試驗，以指尖採血全血、靜脈全血、血清或血漿檢體，確認第1型與第2型免疫缺乏病毒(HIV-1、HIV-2)的抗體。本產品為用於經重複檢測HIV-1及HIV-2抗體呈陽性檢體之額外試驗。本產品不得用於血液篩檢。
- 劑型
- 包裝
- 72329、72460，以下空白。
- 許可證字號
- 56029600
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-31
- 發證日期
- 2017-07-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “伯瑞”金能滋 愛滋病毒確認檢驗試劑組
- 英文品名
- “BIO-RAD” Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay and Controls
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602960008
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE | FR |