- 適應症
- 本產品是一種單次性的免疫層析試驗，以指尖採血全血、靜脈全血、血清或血漿檢體，確認第1型與第2型免疫缺乏病毒(HIV-1、HIV-2)的抗體。本產品為用於經重複檢測HIV-1及HIV-2抗體呈陽性檢體之額外試驗。本產品不得用於血液篩檢。
- 劑型
- 包裝
- ,72329、72460，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029600號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-31
- 發證日期
- 2017-07-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602960008
- 中文品名
- “伯瑞”金能滋 愛滋病毒確認檢驗試劑組
- 英文品名
- “BIO-RAD” Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay and Controls
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼