- 適應症
- 本產品用於檢測尿液、生殖器拭子和液體細胞學檢體中的白色念珠菌(CA)、克魯斯念珠菌(CK)、光滑念珠菌(CG)、都柏林念珠菌(CD)、近平滑念珠菌(CP)、熱帶念珠菌(CTp) 和葡萄牙念珠菌(CL)的定性體外試驗。
- 劑型
- 包裝
- ,SD9803X、SD9803Y，以下空白。 註銷規格：SD9803Y，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032129號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-22
- 發證日期
- 2019-01-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603212909
- 中文品名
- "奧普列司" 念珠菌症多標的核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- "Allplex" Candidiasis Assay
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼