- 適應症
- 本產品用於檢測尿液、生殖器拭子和液體細胞學檢體中的白色念珠菌(CA)、克魯斯念珠菌(CK)、光滑念珠菌(CG)、都柏林念珠菌(CD)、近平滑念珠菌(CP)、熱帶念珠菌(CTp) 和葡萄牙念珠菌(CL)的定性體外試驗。
- 劑型
- 包裝
- SD9803X、SD9803Y，以下空白。 註銷規格：SD9803Y，以下空白。
- 許可證字號
- 56032129
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-22
- 發證日期
- 2019-01-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "奧普列司" 念珠菌症多標的核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- "Allplex" Candidiasis Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 醫全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603212909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEEGENE INC. | TAEWON BLDG., 91, OGEUM-RO, SONGPA-GU, SEOUL, KOREA | KR |