- 適應症
- 本品不可直接使用於病人。本品產生之氯化鎵洗脫液(gallium(68Ga) chloride solution)適用於和已核准之造影劑載體進行體外放射性標記，標記完成之造影劑將用於正子斷層掃描(positron emission tomography)造影。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52R00105
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-16
- 發證日期
- 2023-06-16
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 鎵連坊鍺68/鎵68孳生器
- 英文品名
- GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuclide generator
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 恩典科研股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路2段332巷25號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA052R0010509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Robert-Rossle-Str. 10 13125 Berlin Germany | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Germanium (68Ge) chloride | 1.850000 | 048 |
| 1 | Gallium (68Ga) chloride | 0.000000 |