- 適應症
- 本產品是用於定量檢測人類EDTA血漿中的人類巨細胞病毒(CMV)DNA之體外核酸擴增試驗。
- 劑型
- 包裝
- 詳如仿單標籤核定本，以下空白。
- 許可證字號
- 56031990
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-27
- 發證日期
- 2018-12-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯巨細胞病毒量核酸檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CMV
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603199000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Molecular Systems Inc. | 1080 US Highway 202, South Branchburg, New Jersey 08876, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} |