- 適應症
- 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity s系統上定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。本產品用於協助診斷B型肝炎感染，並可做為篩檢測試，預防B型肝炎病毒(HBV)透過血液、血液成分、細胞、組織及器官傳染給接受者。
- 劑型
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- 包裝
- ,規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-01-06
- 發證日期
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2020-01-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603312404
- 中文品名
- 亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity s HBsAg/HBsAg Confirmatory Reagent Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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