- 適應症
- 本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑，可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB)，輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。
- 劑型
- 包裝
- ,M105, M207, M108，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030538號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-04-14
- 發證日期
- 2018-04-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603053803
- 中文品名
- 快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑
- 英文品名
- Quidel Lyra Direct C.difficile Assay
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼