- 適應症
- 本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑，可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB)，輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。
- 劑型
- 包裝
- M105, M207, M108，以下空白。
- 許可證字號
- 56030538
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-04-14
- 發證日期
- 2018-04-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑
- 英文品名
- Quidel Lyra Direct C.difficile Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603053803
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA | US |