- 適應症
- 本產品為聚合酶鏈鎖反應體外診斷試劑,搭配全自動GeneXpert Dx儀器系統使用,定量檢測慢性B型肝炎感染者血清或血漿(EDTA)中B型肝炎病毒(HBV)DNA含量。
- 劑型
- 包裝
- GXHBV-VL-CE-10，以下空白。
- 許可證字號
- 56033279
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-20
- 發證日期
- 2020-02-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾斯柏特B型肝炎病毒檢測試劑組
- 英文品名
- Xpert HBV Viral Load
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603327907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CEPHEID AB | RONTGENVAGEN 5, 171 54 SOLNA, SWEDEN | SE |