適應症
臨床使用的全自動酵素分析儀。  
劑型
 
包裝
Personal Lab 
許可證字號
44001729 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-03  
發證日期
2005-11-03  
許可證種類
09 
中文品名
埃達堤斯二盤式全自動過敏暨酵素免疫分析儀 
英文品名
Adaltis Personal Lab 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大同區塔城街64號3樓 
通關簽審文件編號
DHA04400172901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ADALTIS ITALIA SPA VIA LUIGI EINAUDI, 7-00012 GUIDONIA MONTECELIO (RM), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Analyser\nOperator’s Manual\nApplication Software\n1 connection cable between the PC and the instrument\n1 electric power Cord\n1 pack of plastic tips (containing 250)\nDisk with calibration data\n2 cleaners for washheads\n50 35ml.containers for reagents\n50 75ml. containers for reagents\n100 3.5ml. vials for Standard/Controls\n1 kit of fuses(contains 8)\n4 handles for moving the instrument\n1 waste pipe (2m)\n1 I/O IBM card\nThe following serial accessories are also supplied:\nUsed tips container\n1 metal needle for micro-volumes\n3 containers for wash and buffer solutions\n1 removable support for loading reagents\n1 removable support for loading samples\n1 container for loading disposable tips\n\n