- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023192號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-01
- 發證日期
- 2023-08-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09402319209
- 中文品名
- "凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌)
- 英文品名
- "QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. | Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia | MY | 2 | |
| QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1, 40724 HILDEN, GERMANY | DE | 2 |