適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94023192 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-01  
發證日期
2023-08-01  
許可證種類
09 
中文品名
"凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌) 
英文品名
"QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09402319209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia MY {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1, 40724 HILDEN, GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}