適應症
放射免疫法測定B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS) 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部醫器陸輸字第R00003號 
註銷狀態
註銷日期
2006-10-12  
註銷理由
851 
有效日期
2008-11-30  
發證日期
1988-11-30  
許可證種類
05 
中文品名
B型肝炎表面抗體放射性免疫法試劑 
英文品名
AUSAB DIAGNOSTIC KIT,RIA 
藥品類別
 
申請商地址
台北巿中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA010R0000303 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES ROCKY MOUNT NORTH CAROLINA 27802NORTH CHICAGO ILLINOIS 60064 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.100 POLYSTYRENE BEADS COATED WITH HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ( HUMAN)(SUBTYPES AD AND AY).
1 2.2 VIALS (10ML EACH) HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN 125I (HUMAN) (SUBTYPES AD AND AY). RADIOACTIVITY MAXIMUM:0.74 UCI/ML (28 KBQ/ML) PRESERVATIVE:0.1% SODIUM AZIDE .
1 3.1 VIAL (3ML) POSITIVE CONTROL:RECALCIFIED NORMAL HUMAN PLASMA, REACTIVE FOR ANTI-HBS; PRESERVATIVE:0.1%SODIUM AZIDE.
1 4.1VIAL (7.5ML) BEGATIVE CONTROL:RECALCIFIED NORAML HUMAN PLASMA, NON-REACTIVE FOR ANTI-HBS AND HBSAG. PRESERVATIVE:0.1% SODIUM AZIDE.