- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑搭配VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀或VITROS XT 3400全自動生化分析儀、ALTV試片及AST試片分別定量血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性及天門冬氨酸氨基轉胺酶(AST)活性。
- 劑型
- 包裝
- 6844291，以下空白。
- 許可證字號
- 56034398
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-19
- 發證日期
- 2021-04-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司生化產品丙胺酸轉胺酶-天門冬胺酸轉胺酶試藥片
- 英文品名
- VITROS XT Chemistry Products ALTV-AST Slides
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603439807
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, USA | US | ||
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NY 14626 USA | US |