適應症
本產品為體外診斷試劑搭配VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀或VITROS XT 3400全自動生化分析儀、ALTV試片及AST試片分別定量血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性及天門冬氨酸氨基轉胺酶(AST)活性。 
劑型
 
包裝
,6844291,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034398號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-19  
發證日期
2021-04-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603439807 
中文品名
維特司生化產品丙胺酸轉胺酶-天門冬胺酸轉胺酶試藥片 
英文品名
VITROS XT Chemistry Products ALTV-AST Slides 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NY 14626 USA US 4