- 適應症
- 適用於治療嚴重 A 型血友病(先天第八凝血因子缺乏)之成人病人，必須沒有第八凝血因子抗體病史，且沒有可偵測到的第5血清型腺相關病毒(AAV5)抗體。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001255號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2026-02-10
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2029-04-19
- 發證日期
- 2024-04-19
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 允達安輸注液
- 英文品名
- ROCTAVIAN solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 (218室)
- 通關簽審文件編號
- DHA06000125504
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. | 46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USA | US | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| ANDERSONBRECON (UK) LTD. | WYE VALLEY BUSINESS PARK, HAY-ON-WYE, HEREFORD, HR3 5PG, UNITED KINGDOM | GB | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| Almac Pharma Services (Ireland) Limited | Finnabair Industrial Estate, Dundalk, Co. Louth, A91 P9KD, Irland | IE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Valoctocogene roxaparvovec | 0.000000 | 320 |