- 適應症
- 07P6801效能變更為：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)，校正Alinity i分析儀。
07P6810效能變更為：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)，驗證Alinity i分析儀準確度及精密度。
- 劑型
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- 包裝
- ,07P6801,07P6810，以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-30
- 發證日期
-
2018-07-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603133800
- 中文品名
- 亞培第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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