- 適應症
- 本產品用於監測禮雅尚幽門桿菌IgG檢驗試劑的性能。本產品與其他不同於禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀的檢驗項目或儀器平台連結之性能特性尚未被建立。
- 劑型
- 包裝
- ,318981，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035225號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-09
- 發證日期
- 2022-03-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603522507
- 中文品名
- 禮雅尚幽門桿菌IgG抗體-品管液
- 英文品名
- LIAISON H. pylori IgG Control Set
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASORIN INC. | 1951 NORTHWESTERN AVENUE, STILLWATER, MN 55082, U.S.A. | US | 1 |