適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-24  
發證日期
2022-11-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402296102 
中文品名
〝因我快〞核酸檢測對照組(未滅菌) 
英文品名
"Invivoscribe" Clonal Control DNA and RNA (Non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
龐德生技有限公司 
申請商地址
臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Invivoscribe Inc. 10222 Barnes Canyon Rd, Bnilding 1, San Diego, California 92121 USA US 1