適應症
用於在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上,監測維特司免疫診斷分析儀和生化免疫分析儀上用於測定人類免疫缺陷病毒抗體的性能(含抗體1型和/或抗體2型、抗體1型 O分型、及p24抗原)。 
劑型
 
包裝
,691 2255, 691 2257, 691 2259,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036177號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-05-19  
發證日期
2023-05-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603617701 
中文品名
維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液 
英文品名
Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM GB 1