- 適應症
- 用於在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上,監測維特司免疫診斷分析儀和生化免疫分析儀上用於測定人類免疫缺陷病毒抗體的性能(含抗體1型和/或抗體2型、抗體1型 O分型、及p24抗原)。
- 劑型
- 包裝
- 691 2255, 691 2257, 691 2259,以下空白。
- 許可證字號
- 56036177
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-19
- 發證日期
- 2023-05-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603617701
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |