- 適應症
- 1.本產品(型號:DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-W),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。
2.本產品(型號:DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-E),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ,優潔血糖測試片(DS-W):50片/1罐、25片/2罐。
優潔血糖測試片(DS-E):50片/1罐、25片/2罐,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-05-24
- 發證日期
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2019-05-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 優潔血糖測試片
- 英文品名
- DS-Series Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 亞蘭斯國際股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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