- 適應症
- 1.本產品(型號：DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-W)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。 2.本產品(型號：DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-E)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。
- 劑型
- 包裝
- 優潔血糖測試片(DS-W)：50片/1罐、25片/2罐。 優潔血糖測試片(DS-E)：50片/1罐、25片/2罐，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55006451
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-05-24
- 發證日期
- 2019-05-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優潔血糖測試片
- 英文品名
- DS-Series Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞蘭斯國際股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區鶯桃路54號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 新北市樹林區東順街82之3、82之4號5樓 | TW |