適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
56028178 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-01  
發證日期
2016-02-01  
許可證種類
09 
中文品名
“艾斯坦”歐特選去礦化補骨物 
英文品名
“Xtant”OsteoSelect DBM Putty 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
歐強國際有限公司  
申請商地址
台北市南京東路二段66號4樓 
通關簽審文件編號
DHA05602817807 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Xtant Medical Holdings, Inc. 664 Cruiser Lane Belgrade, MT USA 59714 US