適應症
限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44012165 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-21  
註銷理由
851 
有效日期
2017-09-14  
發證日期
2012-09-14  
許可證種類
09 
中文品名
“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
“Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
佑康股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 
通關簽審文件編號
DHA04401216502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CEPHEID AB RONTGENVAGEN 5, SE-171, 54 SOLNA, SWEDEN SE